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    药品包装盒制作质量检验标准及抽样流程

    Date:2019-01-05 11:40    来源:未知
    检验规则
    外观:表面整洁无粘脏;字迹图文清晰无断笔,无小于5号字不误字意;不能有大于0.5mm的飞墨;表面光亮;粘缝无脱胶、漏胶出现;分条切边均无毛边;盒体颜色一致,无明显色差;无其他盒子混杂其中。
    印刷内容:与包装盒模板一致。
    材料:与合同商定一致;纸正面覆哑膜/过油。
    物理性:粘缝粘接牢固,无漏胶;材料厚度、硬度符合合同要求;盒体折线钢印明显,易折,不易断裂。
    标志、包装、运输和储存:
     每件应注明生产厂家名称、产品名称、规格批号、数量、检验员代号以及生产日期和防潮标志。
    产品的包装分内外两层,用清洁、防潮材料包装完好。
    储存期内应储存在清洁、通风、干燥、阴凉处。
     规格:浮动尺寸均为±1.0mm。
    取样流程
    质检员收到库管员请验后,准备取样器具(塑料袋、自封袋、剪刀、手套、笔、取样证等)前往库房取样。取样前核对品名、批号、规格、数量、成都包装厂家等是否与请验单内容一致,在未打开外包装的情况下,查看包装是否牢固、严密,标识是否完整清晰,内容应符合相应的质量标准 。根据取样方案计算取样件数、批取样量和(或)件取样量,在待检品的上、下、左、右、中抽取取样包件。取样完毕后,将取样包件按原样包好封严,填写物料取样证,取样包件上贴上取样证,放回该批待检处。
    取样规则:总件数为n,
    当n≤3件时,逐件取样;
    当n=4~300件时,取 件;
    当n >300件时,取 件。从上、中、下层随机抽取。
    取样数量

    表1  样本量字码
    批量 特殊检验水平 一般检验水平  
      S-1 S-2 S-3 S-4  
    2~8 A A A A A A B  
    9~15 A A A A A B C  
    16~25 A A B B B C D  
    26~50 A B B C C D E  
    51~90 B B C C C E F  
    91~150 B B C D D F G  
    151~280 B C D E E G H  
    281~500 B C D E F H J  
    501~1200 C C E F G J K  
    1201~3200 C D E G H K L  
    3201~10000 C D F G J L M  
    10001~35000 C D F H K M N  
    35001~150000 D E G J L N P  
    150001~500000 D E G J M P Q  
    500001及其以上 D E H K N Q R  
    判定依据:经逐项检验,样品中不合格品数量≤接收数(Ac),方能放行。
    判定:包装材料经检验合格后,质检员出具包装材料检验合格报告单,经复核、授权人批准后放行。
     
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